GDP-kurs, grossisttillatelse, selvinspeksjon, reklamasjoner og tilbakekallinger, transport
 

GDP-kurs

 

GDP-KURS I OSLO

Overholdelse av GDP-reglene (Good Distribution Practice) krever et effektivt kvalitetssystem til sikring av legemidlenes kvalitet under oppbevaring og distribusjon.


Temaer som behandles under kurset:


Lovgrunnlaget og GDP-reglenes filosofi
Grossisttillatelse(§14)
Kvalitetssystemet og kvalitetshåndbok
Kvalitetsansvarlig Person (RP)/Farmasøytisk Faglig Ansvarlig (FFA)
FFA’ens udfordringer og dilemmaer
Reklamasjoner og tilbakekallinger
Lager, distribusjon og mottagerkontrol etter kontrakt (3. part)
Lokaler og utstyr
Risikostyring
Transport
Selvinspeksjon
Kvalifisering av kunder og leverandører
Forfalskning av legemidler – hvordan forhindre at disse kommer inn i den legale distribusjonskjeden?


Kurset kvalifiserer til 11,5 FEVU poeng (Farmasøytisk Etter- og VidereUtdanning)




"I forbindelse med tilsyn ser vi svært tydelig den grunnforståelsen som kurset gir - for de som har gjennomført kurset"
                                                                                  
Bjørg Abotnes, legemiddelinspektør SLV



"Vi investerer tid på dette kurset fordi vi når så mange flere, raskere enn vi gjør ved å kun føre tilsyn med virksomhetene. Det blir færre avvik når vi utfører tilsyn, og mindre og enklere etterarbeide"
                                                                                            Line Saxegaard, legemiddelinspektør SLV






Tid

7.- 8. mars 2018  

Se påmeldingsskjemaene nedenfor. For at kurset skal finne sted, trenger vi minimum 25 deltagere. NFS forbeholder seg retten til å avlyse kurset hvis det ikke skulle bli nok deltagere.

Program er vedlagt separat. Kursmaterialet vil være på dansk og norsk.

Sted
Thon Hotel Opera, se HER

Kursavgift
Kr 13 500

Antall kursplasser
35 stk per kurs

Kursinnhold
Se program HER
(med forbehold om endringer)

Kursholdere er Mariann Østergaard Bomholt og Michall Vinter Mogensen fra Pharmakon (sistnevnte snakker norsk), og Line Saxegaard og Bjørg Abotnes fra Statens Legemiddelverk.



Overnatting
Kursavgiften inkluderer ikke overnatting. Det er reservert 10 standardrom på Thon Hotel Opera.
Pris i standardrom for 1 person, per natt per rom, inklusive frokost NOK 1655,-.

For å bestille disse rommene;  ring hotellet direkte på telefon 23 10 30 30 eller skriv en epost til opera@thonhotels.no, og oppgi følgende referansenummer: 24683013
Frist for bestilling er 14. februar 2018.

Reservasjoner som gjøres via internett eller andre kanaler, og i ettertid henvises til denne bestillingskoden, får ikke den oppgitte spesialpris – da er det prisen som er booket og bekreftet som gjelder.


Påmelding
Send vedlagte skjema ferdig utfylt/evt. tilsvarende informasjon i mail til post@nfs.no innen 2. februar 2018. Påmeldingen er bindende.



Påmeldingskjema GDP-kurs 7.- 8. mars 2018, klikk her





Det første kurset ble holdt i september 2014, og til nå har alle kursene vært fulltegnet. Det er tilsammen 190 personer som har gjennomført kurset. Samarbeidet mellom Line Saxegaard og Bjørg Abotnes fra Statens Legemiddelverk, og Mariann Ø. Bomholt og Michall Vinter Mogensen fra Pharmakon i Danmark, er en suksess!

Kommentarer fra evalueringen:

  • Et veldig nyttig kurs.
  • Sammensetningen av fordragsholdere fra myndighetene og profesjonelle kursholdere var særdeles vellykket.
  • Et veldig spesielt kurs i og med at de som kommer for å foreta inspeksjon hos oss, var de som foreleste!
  • Jeg fikk svar på alt jeg lurte på.
  • Usikkerheten rundt GDP er borte.

Ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.


Kurset arrangeres av Norsk Farmasøytisk Selskap i samarbeid med Pharmakon fra Hillerød i Danmark, se internettsiden deres HER,  og Statens Legemiddelverk.