GDP-regler – implementering og fortolkninger
Overholdelse av GDP-reglene (Good Distribution Practice) krever et effektivt kvalitetssystem til sikring av legemidlenes kvalitet under oppbevaring og distribusjon.
Det første kurset ble avholdt i september 2014, og har blitt tilbudt hvert år siden den gang. Til nå har alle kursene vært fulltegnet! Det er over 400 personer som har gjennomført kurset hos oss. Samarbeidet mellom Direktoratet for Medisinske Produkter, Farmatjenester og Pharmakon i Danmark, er en suksess!
Norsk Farmasøytisk Selskap er ansvarlig for kurset.
Les mer om GDP-kursene vi tilbyr her, og ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.
Se påmeldingsskjemaet og praktisk informasjon nederst på siden.
Kursets mål:
Deltakerne skal bli i stand til å implementere og etterleve EU-GDP reglene i forbindelse med mottakelse, oppbevaring, levering og transport av legemidler.
Temaer som behandles under kurset:
- Lovgrunnlaget og GDP-reglenes filosofi
- Grossisttillatelse (§14)
- Kvalitetssystemet og kvalitetshåndbok
- Kvalitetsansvarlig Person (RP)/Farmasøytisk Faglig Ansvarlig (FFA)
- FFA’ens udfordringer og dilemmaer
- Reklamasjoner og tilbakekallinger
- Lager, distribusjon og mottakerkontrol etter kontrakt (3. part)
- Lokaler og utstyr
- Risikostyring
- Transport
- Selvinspeksjon
- Kvalifisering av kunder og leverandører
- Forfalskning av legemidler – hvordan forhindre at disse kommer inn i den legale distribusjonskjeden?
Praktisk informasjon:
Kursavgift: Kr 15 900
Antall kursplasser: 30
Kurssted: Thon Hotel Opera, Oslo
Kursinnhold: Se programmet fra 2024 her, det oppdateres når det nærmer seg kurs
Kursholdere: Line Saxegaard og Mona Kinn fra Direktoratet for Medisinske Produkter, Audny Stenbråten fra Farmatjenester og Kiki Andersen fra Pharmakon
FeVu-poeng: Det er søkt om FeVu-poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)
Frist for påmelding: 27. januar 2025. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet nedenfor.
Kommentarer fra evalueringen:
- Et veldig nyttig kurs.
- Sammensetningen av foredragsholdere fra myndighetene og profesjonelle kursholdere var særdeles vellykket.
- Et veldig spesielt kurs i og med at de som kommer for å foreta inspeksjon hos oss, var de som foreleste!
- Jeg fikk svar på alt jeg lurte på.
- Usikkerheten rundt GDP er borte.
