GDP-regler – Videregående for FFA og sentralt plasserte medarbeidere
Dette er oppfølgingskurset til GDP I – basis og tar for seg enkelte GDP temaer mer inngående. Kurset er beregnet for FFAer, kvalitetsledere, logistikksjefer og personer som jobber daglig med GDP-relaterte oppgaver. Viderekommendekurset er for personer som skal evaluere kunder, leverandører, transportører, planlegge og gjennomføre ledelsens gjennomgang og monitorere kvalitetssystemets effektivitet mm. Kurset tar utgangspunkt i oppgaver og workshops og er basert på erfaringer innhentet fra hverdagen. Kurset legger opp til stor deltageraktivitet i forhold til å bidra med erfaringsutveksling.
Kurset arrangeres av Norsk Farmasøytisk Selskap i samarbeid med Pharmakon fra Hillerød i Danmark og Direktoratet for Medisinske produkter, DMP.
Les mer om GDP-kursene vi tilbyr her, og ta kontakt på post@nfs.no hvis du har spørsmål.
Se påmeldingsskjemaet og praktisk informasjon nederst på siden.
Målgruppebeskrivelse:
FFA (kvalitetsansvarlig) og andre sentrale medarbeidere med GDP-ansvar hos engrosforhandlere og andre virksomheter, som mottar, oppbevarer og leverer legemidler, som har bruk for en oppdatering om GDP-krav i EU/EØS. Kurset er også egnet for de som organiserer transport (f.eks. kvalitetsledere) hos grossist og ledere av grossistselskaper. Det er en forutsetning, at deltakerne har et grunnleggende kjennskap til gjeldende GDP-regler.
Kurset mål:
at deltakerne blir i stand til å håndtere daglige utfordringer i forbindelse med implementering, etterlevelse og vedlikehold av GDP reglene.
Temaer som behandles under kurset:
Der er stor fokus på etterlevelse av GDP-reglene. Som følge av dette har mange sentrale medarbeidere med GDP-oppgaver behov for at kunne dokumentere sin GDP kompetanse. På kurset gjennomgår og tolker vi utvalgte temaer i gjeldende GDP lovgivning. Kurset tar utgangspunkt i oppgaver og workshops med emner som for eksempel:
- Anvendelse av risikovurdering
- Kvalifisering av leverandører
- Formidling av legemidler
- Kartlegging av transportruter
- Kontrakter med transportører
- Audit av transportører
- Temperaturmapping av lager og kjøretøy
- Krav til ledelsen
Praktisk informasjon:
Kursavgift: Kr 14 900
Antall kursplasser: 30
Kurssted: Thon Hotel Opera, Oslo
Kursinnhold: Se programmet for 2024 her – det oppdateres når det nærmer seg kurset
Kursholdere: Line Saxegaard og Eva Tollefsen fra Direktoratet for Medisinske produkter, Audny Stenbråten fra Farmatjenester og Kiki Andersen fra Pharmakon
FeVu-poeng: Det er søkt om FeVu-poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)
Frist for påmelding: 27. januar 2025. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet nedenfor.
Kommentarer fra tidligere kursdeltagere:
Det var et bra kurs, og jeg synes det er godt at «lærerne» kombinerer rene forelesninger med utfordringer i grupper basert på reelle saker som de i Legemiddelverket har avdekket ved tilsyn. Gode foredragsholdere som har peiling og drar det ned til vår hverdag, OG presiserer alvoret i det vi driver med, uten å gjøre det altfor svært å komme over.
Noen enkle stikkord om hvor for jeg har deltatt på og hatt utbytte av disse kursene:
– Praktisk orientert i aktuelt og utfordrende felt.
– Dyktige og engasjerte lærere.
– Legemiddelinspektører bidrar med nyttig oppklarende informasjon, tips mv. utifra sin praktiske erfaring. Nyttig å møte og utveksle erfaringer med kolleger som arbeider med lignende problemstillinger.
Et nyttig kurs med mange aktuelle temaer! Anbefales!
