– krav, forventninger og erfaringer med import, tilvirkning og distribusjon av legemidler til kliniske studier
KURSET ER FULLTEGNET!
NFS har fått flere henvendelser fra farmasøyter om å gjenoppta dette kurset som vi har tilbudt to ganger tidligere. Det er et stort behov for apotek som involverer seg i kliniske studier at deres ansatte får økt kompetanse på områdene: import, merking, tilvirkning og distribusjon av studiemedisin.
NFS har nå gleden av å tilby et dagskurs i samarbeid med Statens legemiddelverk.
Kurset inkluderer krav til import av legemidler generelt og import av legemidler uten markedsføringstillatelse (MT) spesielt.
Tid: onsdag 7. september kl 10.00 – 17.00
Sted: Thon Hotel Opera, Oslo
Kurset ble første gang avholdt i september i 2017 og gjentatt i 2018. Evalueringen viste den gang at kurset var meget vellykket, se klipp fra evalueringen her:
- Veldig gode foredragsholdere med relevant kunnskap
- Gode diskusjoner underveis, god tid til spørsmål. Gode gruppeoppgaver. Kompliserte ting hvor det hjelper veldig å få en presentasjon av det vesentligste.
- Tema var spot on, veldig gode foredragsholdere.
- Veldig bra og detaljert informasjon rundt direkte import og kliniske studier. Bra med utfyllende slides.
- Fint at det var litt ulike foredragsholdere og at de spilte på lag med hverandre og kom med innspill til hverandre under foredragene. Veldig bra å få solide presentasjoner på forhånd.
- Fine lokaler, passe stort rom med god lyd og god luft.
AGENDA
- Velkommen
v/ Hege Helm, daglig leder i NFS - Import av legemidler til Norge, generell oversikt – hva gjelder og hvorfor!
v/ Line Saxegaard, Statens legemiddelverk - Import og distribusjon av legemidler til kliniske studier spesielt, herunder bruk av legemidler uten norsk MT i kliniske studier
v/ Line Saxegaard, Statens legemiddelverk - Lunsj
- Import og distribusjon av legemidler med godkjent Compassionate Use program / Early Access
v/ Eva Tollefsen, Statens legemiddelverk - Good Distribution Practice (GDP) – erfaringer fra grossist, hva bør apotek være spesielt oppmerksom på?
v/ Nina Glende, Fag- og kvalitetsdirektør, og Line Ruud, FFA grossist, Boots Norge AS/Alliance Healthcare Norge AS (inspektør vil ikke være tilstede) - Tillatelse til tilvirkning av legemidler til kliniske studier – hva kreves? Hva er nytt?
v/ Line Saxegaard, Statens legemiddelverk - Gruppeoppgaver
v/ Line Saxegaard, Statens legemiddelverk - Oppbevaring, istandgjøring og utlevering av legemidler til kliniske studier. Erfaringer fra apotek.
v/ Håvard Kirkevold, SHA Oslo, Radiumhospitalet - Avtaler om istandgjøring/tilvirkning og utlevering av legemidler til kliniske studier
v/ Sissel Nordheim, Novartis - Evaluering, avslutning
Klikk her for pdf av programmet
Praktisk informasjon:
Kursavgift: Kr 9 900
Antall kursplasser: 40
Kurssted: Thon Hotel Opera, Oslo
Ansvarlig for programmet: Line Saxegaard, Statens Legemiddelverk, og Hege Helm, NFS.
FeVu-poeng: Kurset kvalifiserer til 4,5 FEVU poeng (Farmasøyters Etter- og VidereUtdanning)
Frist for påmelding: 20. august 2022. Påmeldingen er bindende. Benytt skjemaet nedenfor.
Meld deg på her:
